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药品外观缺陷检测制度?待解决

药品在生产和流通过程中,随时有可能出现质量问题,根据《药品管理法》的要求,在对药品外观质量检查制度上也作有相应的管理制度。

药品外观质量检查制度

1.      标签内容清晰可辨,批文、批号、生产厂家等齐全。

2.      注射剂:溶液澄明,无异物,无结晶,颜色正常,瓶身无破损,无疵点;小针剂无漏气,大输液不松盖。

3.      片剂:无破碎、松散、变色、发霉、粘瓶、斑点。糖衣片还应无退色、龟裂、溶化、膨胀等现象。

4.      溶液剂:应无变色、沉结、沉淀、分层、发霉、发酵、酸败、异臭等现象。

5.      散剂、冲剂:应无变色、风化、结块、异臭、霉变、虫蛀等现象。

6.      霜剂、软膏剂:色泽无变化,无霉变、结块、溶化、分层、油脂酸败、异臭等现象。

7.      其它药品要根据其理化性质,作相应的外观检查。

8.      外观检查发现有疑问时,应暂停使用,必要时送药检部门检定,待核实确认合格后,方可使用。

药品的检查方法是通过人的视觉、触觉、听觉、嗅觉等感官试验, 当发现或怀疑药品质量存在问题时,必须及时追踪药品流通的整个过程,明确药品可能出现问题的环节,排除相同批次的药品再次使用而造成危害的可能性。在药品质量问题上一定要加以防范,坚持核对每一项制度。

提问时间:2016-05-27 17:23提问者: 上海秉拓机械设备有限... | 浏览次数:249次

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